TERÇA-FEIRA, 21 DE JANEIRO DE 2025 - Horário 8:20
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ECO/ PRNewswire - SIRPAD - O MAIOR ECR DO MUNDO INVESTIGANDO O BALÃO MAGICTOUCH PTA REVESTIDO COM SIROLIMO CONCLUI A INSCRIÇÃO DE PACIENTES
TAMPA, Flórida, 21 de janeiro de 2025 /PRNewswire/ -- A [Concept Medical Inc|https://www.conceptmedical.com/]. (CMI), líder global em tecnologia inovadora de administração de medicamentos em intervenções vasculares, tem o orgulho de anunciar a conclusão bem-sucedida da inscrição de pacientes no estudo SirPAD, com mais de 1.250 pacientes inscritos.
O estudo clínico randomizado SirPAD (Eventos adversos maiores em membros de pacientes com doença arterial periférica femoro-poplítea e abaixo do joelho tratados com balão revestido com sirolimo ou balão não revestido) é o maior estudo do mundo avaliando o tratamento da Doença Arterial Periférica (PAD) utilizando o Balão [MagicTouch PTA|https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/] Revestido com Sirolimo (Concept Medical Inc.) em comparação com balões não revestidos, sendo um dos maiores estudos de dispositivos já realizados para PAD.
Mais de 1.250 pacientes foram inscritos e serão acompanhados em 12 meses para avaliar o desfecho primário de eventos adversos graves nos membros (HOMENS). Os resultados finais estão previstos para o primeiro ou segundo trimestre de 2026.
O SirPAD é um estudo de vários centros, randomizado e aberto, iniciado por investigadores, que tem como objetivo determinar se o balão MagicTouch PTA revestido com sirolimo é não inferior à angioplastia com balão convencional (POBA). O estudo também explorará o potencial de superioridade.
Os investigadores principais, Prof. Dr. med. Nils Kucher e Prof. Dr. med. Stefano Barco, do Hospital Universitário de Zurique, que lideram este estudo ambicioso, disseram: "Os balões revestidos com sirolimo representam uma tecnologia promissora no tratamento da PAD sintomática, apoiada por evidências principalmente de estudos com desfechos alternativos. Embora estudos como o SIRONA e pesquisas em andamento, como o SirPAD, estejam expandindo o conhecimento, são necessários dados sólidos de estudos clínicos randomizados com desfechos clínicos para orientar o tratamento e moldar as futuras diretrizes. Este resultado, ao conseguir randomizar tantos pacientes em um estudo de dispositivo para PAD, é inédito e estamos muito agradecidos a todos os investigadores e pacientes por terem apoiado o estudo", sobre a conquista do marco significativo de inscrever mais de 1.250 pacientes e concluir com sucesso esta fase do estudo.
Com os balões revestidos com sirolimo ganhando destaque global e o MagicTouch PTA liderando o caminho, o SirPAD é um marco fundamental na expansão das evidências para as opções de tratamento da PAD. Embora os pacientes com PAD tenham vias terapêuticas limitadas, o SirPAD busca reforçar os dados que suportam a tecnologia de balão revestido com sirolimo. Este grande ECR foi fundamental para a avaliação de alternativas de tratamento, e seu acompanhamento de um ano fornecerá respostas aguardadas com grande expectativa.
"Na Concept Medicalte, temos o compromisso de gerar evidências clínicas sólidas para apoiar nossas tecnologias inovadoras. Após a conclusão bem-sucedida do SIRONA, o maior estudo sobre artéria femoral superficial (SFA) comparando nosso dispositivo com balões revestidos com paclitaxel (DCBs), que demonstrou não inferioridade, temos o orgulho de anunciar a conclusão da inscrição para outro marco histórico: o maior estudo clínico randomizado para pacientes com PAD, com a inscrição de mais de 1.250 pacientes. Com essa conquista, a Concept Medical continua a liderar o caminho com o programa de estudos clínicos mais extenso e avançado na área, reforçando nossa posição como pioneiros globais em inovações vasculares centradas no paciente", disse o Dr. Manish Doshi, Fundador e Diretor Administrativo da Concept Medical.
Sobre a Concept Medical
A Concept Medical Inc., com sede em Tampa, Flórida, tem presença global e se dedica a melhorar o atendimento ao paciente por meio de pesquisa e desenvolvimento de ponta de tecnologias de administração de medicamentos. Suas plataformas exclusivas são elaboradas para administrar agentes farmacêuticos nas superfícies luminais vasculares com uma precisão incomparável. A Concept Medical é a desenvolvedora da família MagicTouch de Balões Revestidos com Sirolimo (SCBs)?a primeira e mais utilizada tecnologia SCB do mundo?amplamente reconhecida por sua versatilidade e eficácia no tratamento de doenças arteriais coronárias e periféricas. As revolucionárias linhas de produtos MagicTouch e Abluminus foram adotadas no tratamento de mais de um milhão de pacientes no mundo todo, estabelecendo um novo padrão para a terapia vascular.
Para obter mais informações, acesse [www.conceptmedical.com|http://www.conceptmedical.com/]
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FONTE Concept Medical